Los medicamentos ya no necesitan ser probados en animales antes de los ensayos en humanos, anuncia la FDA

2023-01-15

El cambio de ley significa que las compañías farmacéuticas son libres de explorar otros métodos de prueba de drogas que se consideren menos crueles

Ya no es necesario que los medicamentos en desarrollo
se sometan a pruebas en animales antes de recibir la aprobación de la
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).De acuerdo con una nueva ley, firmada por el
presidente Joe Biden a fines del año pasado, se ha<img src="https://redlatinastl.com/Recursos/imagenes-subidas/142735041-an1.jpg" style="width: 382px; float: right;" class="note-float-right"> renunciado al mandato de que
todos los medicamentos se prueben en animales antes de pasar a ensayos en
humanos.“La Ley de Modernización 2.0 de la FDA acelerará la
innovación y comercializará medicamentos más seguros y efectivos más
rápidamente al reducir los trámites burocráticos que no están respaldados por
la ciencia actual”, dijo en un Se Abre En Una Nueva Ventanacomunicado el
Senador Dr. Rand Paul de Kentucky, quien presentó la ley.“[Este] es un paso hacia el fin del sufrimiento y la
muerte innecesarios de los sujetos de prueba con animales”, agrega.Sin embargo, esto no significa que se hayan prohibido
por completo las pruebas de nuevos medicamentos en animales. En cambio,
significa que las compañías farmacéuticas pueden optar por alejarse de las
pruebas con animales y probar medicamentos utilizando otros métodos si así lo
desean.La nueva ley modifica la Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos, que se aprobó en 1938 para
supervisar la seguridad de los alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y
cosméticos.Antes de su revisión, la FDA exigía que un fármaco se
probara en una especie de roedor, como un ratón o una rata, y en una especie
que no era un roedor, como un mono o un perro, para obtener la aprobación.

<div style="text-align: justify;">Pero estos modelos animales podrían resultar costosos
y, a menudo, ineficaces: “Los modelos animales suelen equivocarse más de lo que
aciertan”, <img src="https://redlatinastl.com/Recursos/imagenes-subidas/1308923123-an2.jpg" style="width: 373px; float: left;" class="note-float-left">dijo a  Se Abre En Una Nueva
VentanaScienceInsider Don Ingber, un bioingeniero de la Universidad de Harvard
cuyo laboratorio desarrolló la tecnología de chips de órganos, que es una alternativa
a las pruebas con animales. .“Un ratón o una rata no siempre manejan o procesan
medicamentos y productos químicos de la misma manera que los humanos”, dijo
Namandjé Bumpus, científico jefe de la FDA, a Se Abre En Una Nueva
VentanaNature Index en noviembre. “Desarrollar más sistemas in vitro basados
en células humanas, tejidos humanos y modelos humanos podría, en algunos
casos, ser más predictivo”.Dichas alternativas incluyen los “órganos en un chip”
antes mencionados, que son microchips que contienen tejidos en miniatura
capaces de imitar la función de un órgano, así como el modelado por computadora
y “organoides”: grupos de células en 3D que pueden replicar gran parte de la
complejidad de un órgano.Pero estos métodos se encuentran en gran medida en las
primeras etapas de desarrollo, lo que significa que podría pasar mucho tiempo
antes de que los veamos reemplazando las pruebas con animales.“¡Lo hicimos!” dijo Se Abre En Una Nueva VentanaPETA
en respuesta a la aprobación de la ley. “Esto señala un cambio radical en la
forma en que se desarrollan los medicamentos y los tratamientos”.</div>

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