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Por John Fraser
La posición de Estados Unidos como líder tecnológico global está bajo ataque desde adentro.
El presidente Biden acaba de anunciar que el gobierno puede reclamar derechos de patente sobre invenciones del sector privado financiadas con fondos federales que considere que tienen un precio irrazonable. Como justificación, cita una ley de 43 años llamada Ley Bayh-Dole, que jugó un papel clave en el establecimiento de Estados Unidos como la nación más innovadora del mundo.
Pero el plan viola tanto la letra como el espíritu de la legislación Bayh-Dole, que nunca tuvo como objetivo servir como mecanismo para el control de precios del gobierno, según los senadores Bayh y Dole. Peor aún, el plan del presidente Biden legitimaría a las empresas y gobiernos extranjeros que quieran robar invenciones estadounidenses. Si el gobierno estadounidense no puede molestarse en proteger las patentes estadounidenses, ¿por qué alguien más debería respetarlas?
La ley otorga a las instituciones académicas propiedad sobre los descubrimientos que sus investigadores hayan realizado con la ayuda de dólares federales. Las universidades otorgan licencias de esos descubrimientos a empresas privadas grandes y pequeñas con los recursos para convertirlos en productos.
Antes de 1980, los derechos de patente de casi todos los descubrimientos realizados con ayuda federal pertenecían al gobierno, que en su mayoría se limitaba a conservarlos. Cuando se aprobó Bayh-Dole, las agencias federales poseían unas 28.000 patentes, de las cuales menos de 1.400 tenían licencia para su posterior desarrollo. Ninguna de las licencias era para medicamentos nuevos.
Después de 1980, la comercialización se disparó. Hoy en día, la innovación impulsada por Bayh-Dole respalda millones de puestos de trabajo y miles de nuevas empresas. Entre 1996 y 2020 contribuyó con más de 1 billón de dólares al producto interno bruto de Estados Unidos.
Debido a circunstancias únicas que existían en 1980, Bayh-Dole permite al gobierno "entrar" y volver a otorgar licencias de patentes a terceros en ciertas circunstancias limitadas y bien definidas. Pero los propios senadores Bayh y Dole afirmaron que el precio no contaba como factor desencadenante de la entrada.
El plan de la administración Biden tendría un efecto paralizador en nuestros sectores más innovadores. Las empresas emergentes y los inversores se resistirían a asociarse con universidades, sabiendo que el gobierno podría intervenir y reclamar derechos de patente para cualquier producto que se beneficiara de fondos federales para investigación en algún momento de su desarrollo.
El presidente Biden parece no haber considerado que debilitar nuestro sistema de propiedad intelectual de esta manera podría alentar a adversarios extranjeros a apoderarse de las invenciones estadounidenses para su propio beneficio. China ya roba unos 600.000 millones de dólares en propiedad intelectual y tecnología de Estados Unidos cada año, según un informe de un comité selecto bipartidista de la Cámara de Representantes para 2023.
El impacto iría más allá de las enormes pérdidas económicas para Estados Unidos. Gran parte del robo de propiedad intelectual en el extranjero ocurre en áreas de investigación críticas como los semiconductores y la inteligencia artificial. En manos equivocadas, como las del ejército chino, estas tecnologías constituyen una amenaza a la seguridad nacional.
Biden ha presentado la propuesta de entrada como una forma de reducir los costos de los medicamentos. Hace unos 35 años ya se intentó un enfoque similar para controlar los precios, con resultados desastrosos. La cooperación público-privada se desplomó. Después de varios años, el Director de los Institutos Nacionales de Salud descartó el programa y las colaboraciones volvieron a aumentar.
Bayh-Dole convirtió a Estados Unidos en el país más inventivo del planeta y puede ayudar a mantener nuestro dominio tecnológico en el futuro.
Pero utilizar la ley para socavar los derechos de patente sería contraproducente. La propuesta de Biden no puede convertirse en política oficial hasta después de un período de comentarios públicos que finaliza en febrero. Mientras tanto, esperemos que la administración descarte la idea. El futuro de la innovación y la prosperidad estadounidenses ciertamente está en juego.
John Fraser, ex presidente de AUTM y ex director ejecutivo de Comercialización de la Universidad Estatal de Florida, es presidente de Burnside Development, una empresa de consultoría.
The new proposal from the Biden administration legitimizes the theft of intellectual property abroad
By John Fraser
The United States' position as a global technological leader is under attack from within.
President Biden has just announced that the government can claim patent rights over private sector inventions funded with federal funds that it deems unreasonably priced. As justification, he cites a 43-year-old law called the Bayh-Dole Act, which played a key role in establishing the United States as the world's most innovative nation.
However, the plan violates both the letter and the spirit of the Bayh-Dole legislation, which never aimed to serve as a mechanism for government price control, according to Senators Bayh and Dole. Worse yet, President Biden's plan would legitimize foreign companies and governments that want to steal American inventions. If the U.S. government cannot bother to protect American patents, why should anyone else respect them?
The law grants academic institutions ownership of discoveries made by their researchers with the help of federal dollars. Universities license these discoveries to large and small private companies with the resources to turn them into products.
Before 1980, the patent rights to almost all discoveries made with federal assistance belonged to the government, which mostly kept them. When Bayh-Dole was passed, federal agencies owned around 28,000 patents, of which fewer than 1,400 were licensed for further development. None of the licenses were for new drugs.
After 1980, commercialization skyrocketed. Today, innovation driven by Bayh-Dole supports millions of jobs and thousands of new businesses. Between 1996 and 2020, it contributed over $1 trillion to the U.S. gross domestic product.
Due to unique circumstances existing in 1980, Bayh-Dole allows the government to "march in" and reissue patent licenses to third parties under certain limited and well-defined circumstances. But Senators Bayh and Dole themselves stated that pricing did not trigger the march-in provision.
The Biden administration's plan would have a chilling effect on our most innovative sectors. Start-ups and investors would be reluctant to partner with universities, knowing that the government could intervene and claim patent rights for any product benefiting from federal research funds at some point in its development.
President Biden seems not to have considered that weakening our intellectual property system in this way could encourage foreign adversaries to seize American inventions for their own benefit. China already steals about $600 billion worth of U.S. intellectual property and technology each year, according to a bipartisan select committee report from the House of Representatives for 2023.
The impact would go beyond massive economic losses for the United States. Much of the theft of intellectual property abroad occurs in critical research areas such as semiconductors and artificial intelligence. In the wrong hands, like those of the Chinese military, these technologies pose a threat to national security.
Biden has presented the march-in proposal as a way to reduce drug costs. A similar approach to price control was attempted about 35 years ago with disastrous results. Public-private cooperation collapsed. After several years, the Director of the National Institutes of Health scrapped the program, and collaborations resumed.
Bayh-Dole made the United States the most inventive country on the planet and can help maintain our technological dominance in the future.
But using the law to undermine patent rights would be counterproductive. Biden's proposal cannot become official policy until after a public comment period that ends in February. In the meantime, let's hope the administration discards the idea. The future of American innovation and prosperity is certainly at stake.
John Fraser, former president of AUTM and former Executive Director of Technology Commercialization at Florida State University, is the president of Burnside Development, a consulting firm.
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