La FDA de EE. UU. permite que las píldoras abortivas se vendan en farmacias minoristas

2023-01-12

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. permitirá que las farmacias minoristas ofrezcan píldoras abortivas en Estados Unidos por primera vez, dijo la agencia el martes, incluso cuando más estados buscan prohibir el aborto con medicamentos.

El cambio regulatorio potencialmente expandirá el acceso al
aborto a medida que la administración del presidente Joe Biden lucha por
encontrar la mejor manera de proteger los derechos al aborto después de que
fueron severamente restringidos por la decisión de la Corte Suprema de anular
el histórico fallo Roe v Wade y las prohibiciones estatales que siguieron.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Las farmacias pueden comenzar a solicitar la certificación
para distribuir la píldora abortiva mifepristona con una de las dos compañías
que la fabrican y, si tienen éxito, podrán dispensarla directamente a los
pacientes al recibir una receta de un médico certificado.<o:p></o:p><o:p> </o:p>La FDA había dicho por primera vez que haría esos cambios en
diciembre de 2021 cuando anunció que relajaría algunas estrategias de
evaluación y mitigación de riesgos, o REMS, en la píldora, que habían estado
vigentes desde que la agencia las aprobó en 2000 y se levantaron temporalmente.
en 2021 debido a la pandemia de COVID-19.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Los cambios incluyeron la eliminación permanente de las
restricciones sobre el envío por correo de las píldoras y su prescripción a
través de telesalud.

<o:p></o:p><o:p> </o:p>La agencia finalizó los cambios el martes después de revisar
las solicitudes complementarias de Danco Laboratories y GenBioPro, las dos
compañías que fabrican el medicamento en los Estados Unidos.<o:p></o:p><o:p> </o:p>"Bajo el Programa REMS de mifepristona, modificado,
Mifeprex y su genérico aprobado pueden ser dispensados por farmacias
certificadas o por o bajo la supervisión de un prescriptor certificado",
dijo la agencia en su sitio web el martes.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Mifeprex es la versión de marca de la mifepristona que, en
combinación con un segundo medicamento llamado misoprostol que tiene varios
usos, incluido el manejo del aborto espontáneo, induce un aborto hasta las 10
semanas de embarazo en un proceso conocido como aborto con medicamentos.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Los activistas por el derecho al aborto dicen que la píldora
tiene un largo historial de seguridad y eficacia, sin riesgo de sobredosis o
adicción. En varios países, incluidos India y México, las mujeres pueden
comprarlos sin receta médica para inducir el aborto.<o:p></o:p><o:p> </o:p>"La noticia de hoy es un paso en la dirección correcta
para la equidad en la salud", dijo en un comunicado el presidente de
Planned Parenthood, Alexis McGill Johnson.

<o:p></o:p><o:p> </o:p><o:p> </o:p>"Poder acceder a su aborto con medicamentos recetados
por correo o recogerlo en persona en una farmacia como cualquier otra receta es
un cambio de juego para las personas que intentan acceder a la atención médica
básica", agregó Johnson.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Sin embargo, el cambio regulatorio no brindará el mismo acceso
a todas las personas, dijo GenBioPro, que fabrica la versión genérica de la
mifepristona, en un comunicado.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Las prohibiciones del aborto, algunas dirigidas a la
mifepristona, han entrado en vigor en más de una docena de estados desde que la
Corte Suprema de los EE. UU. anuló el derecho constitucional a interrumpir los
embarazos cuando el año pasado desechó el fallo Roe v. Wade de 1973.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Las mujeres en esos estados podrían potencialmente viajar a
otros estados para obtener un aborto con medicamentos.<o:p></o:p><o:p> </o:p>La presidenta del grupo antiaborto SBA Pro-Life America,
Marjorie Dannenfelser, dijo que la última medida de la FDA pone en peligro la
seguridad de las mujeres y la vida de los niños por nacer.

<o:p></o:p><o:p> </o:p>“Los legisladores estatales y el Congreso deben actuar como
un baluarte contra el extremismo a favor del aborto de la administración
Biden”, dijo en un comunicado.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Los registros de la FDA muestran un pequeño número de casos
de mortalidad asociados con la mifepristona. Hasta junio de 2021, hubo informes
de 26 muertes relacionadas con la píldora de los 4,9 millones de personas que
se estima que la tomaron desde que se aprobó en septiembre de 2000.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Las farmacias minoristas tendrán que sopesar si ofrecen o no
la píldora dada la controversia política que rodea al aborto, y determinar
dónde pueden hacerlo.<o:p></o:p><o:p> </o:p>Un portavoz de CVS Health dijo que el propietario de la
cadena de farmacias estaba revisando los "requisitos de certificación del
programa de seguridad de medicamentos REMS actualizados para mifepristona para
determinar los requisitos para dispensar en estados que no restringen la
dispensación de medicamentos recetados para la interrupción electiva del
embarazo".<o:p></o:p><o:p> </o:p>

Un vocero de Walgreens, una de las farmacias más grandes de
Estados Unidos, dijo que la compañía también estaba revisando el cambio
regulatorio de la FDA. "Continuaremos permitiendo que nuestros
farmacéuticos dispensen medicamentos de acuerdo con las leyes federales y
estatales".

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