Estados Unidos aprueba un nuevo tratamiento para la hepatitis B crónica que podría ayudar a algunos pacientes a dejar la medicación

U.S. Approves New Chronic Hepatitis B Treatment That May Help Some Patients Stop Medication

hepatitis B crónica

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Hibsago, conocido como bepirovirsen, un nuevo tratamiento para ciertos adultos con hepatitis B crónica que no tienen cirrosis. Es el primer medicamento de su tipo aprobado por la agencia para tratar esta infección y representa una nueva opción para pacientes que reúnen requisitos médicos específicos.

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Hibsago, also known as bepirovirsen, a new treatment for certain adults with chronic hepatitis B who do not have cirrhosis. It is the first medicine of its kind approved by the agency for this infection and offers a new option for patients who meet specific medical requirements.

La hepatitis B crónica es una infección prolongada que afecta al hígado. Con el tiempo, puede causar cirrosis y aumentar el riesgo de cáncer de hígado. Muchos pacientes necesitan medicamentos antivirales durante años para mantener el virus bajo control, por lo que la posibilidad de interrumpir el tratamiento de forma segura es un avance que los investigadores siguen estudiando.

tratamiento antiviral

Chronic hepatitis B is a long-term infection that affects the liver. Over time, it can cause cirrhosis and increase the risk of liver cancer. Many patients need antiviral medicines for years to keep the virus under control, making the possibility of safely stopping treatment an important area of research.

En los ensayos clínicos evaluados por la FDA, el 24 % de los participantes que recibieron Hibsago cumplió los criterios para suspender su medicación habitual, frente a ninguno en el grupo que recibió placebo. Después de 24 semanas sin tratamiento, el 19 % del grupo que recibió Hibsago todavía mantenía el virus bajo control y no presentaba niveles detectables de un marcador clave de la infección en la sangre.

In the clinical trials reviewed by the FDA, 24% of participants who received Hibsago met the criteria to stop their usual medication, compared with none in the placebo group. After 24 weeks without treatment, 19% of the Hibsago group still had the virus under control and had no detectable levels of a key hepatitis B marker in their blood.

El medicamento no está indicado para todas las personas con hepatitis B. Está autorizado para determinados adultos que ya llevan al menos seis meses usando tratamiento antiviral, tienen el virus suprimido y cumplen otros criterios de laboratorio. Además, incluye advertencias importantes sobre posibles reacciones hepáticas graves y recuentos bajos de plaquetas, por lo que requiere supervisión médica y análisis de sangre.

The medicine is not intended for everyone with hepatitis B. It is approved for certain adults who have been on antiviral treatment for at least six months, have suppressed virus levels and meet additional laboratory criteria. It also carries important warnings about serious liver reactions and low platelet counts, so medical supervision and blood tests are necessary.

La aprobación abre una nueva posibilidad para un grupo específico de pacientes, pero no significa que la hepatitis B tenga una cura garantizada. Las personas que viven con esta infección deben consultar a su profesional de salud antes de modificar o suspender cualquier medicamento.

The approval creates a new possibility for a specific group of patients, but it does not mean chronic hepatitis B now has a guaranteed cure. People living with the infection should consult their healthcare provider before changing or stopping any medication.